南京瑞尼克科技开发有限公司

瑞尼克空心胶囊重金属铬检测专用高压消解罐

南京瑞尼克---明胶空心胶囊中重金属铬的检测
事件回顾：
    电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶，铬含量严重超标。报道称，在浙江省新昌县，一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶，代替食用明胶作原料生产药用胶囊，并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检，发现包括制药行业中9家知名药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中，部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限，其中，部分胶囊产品中铬含量甚达到181.54毫克/公斤。
　  铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。《中国药典》对明胶空心胶囊产销使用有明确的规定。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售；药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
检测方法：
此方法依据GB/T5009.123—2003。
取试样0.3g-0.5g于具有聚四氟乙烯内杯的高压消解罐中，加入1.0ml硝酸、4.0ml过氧化氢液，轻轻摇匀，盖紧消解罐的上盖，放入恒温箱中，从温度升高140℃时开始计时，保持恒温1h，同时做试剂空白，取出消解罐待自然冷却后打开上盖，将消解液移入10ml容量瓶中，将消解罐用水洗净，合并洗液于容量瓶中，用水稀释刻度、混匀，即为试液。吸取适量样液于石墨炉原子化器中原子化，在选定的仪器参数下，铬吸收波长为357.9nm的共振线，其吸光度与铬含量成正比，含铬不得过百万分之二。
以上方法中我厂可提供的仪器&耗材如下：
高压消解罐：

利用罐体内强酸或强碱且高温高压密闭的环境来达到快速消解难溶物质的目的，是测定微量元素及痕量元素时消解样品的得力助手。样品前处理消解重金属、农残、食品、淤泥、稀土、水产品、有机物等。
高压消解法被我国有关部门认定为标准方法,比如GB/T5009、GB/T14962、GB/T6609、GB/T11914、GB/T17378、SN/T2004.1、2—2005、SN/T 1634-2005等。美国AOAC亦规定此法为测定As、Cd、Hg、Pb、Se、Zn等元素的样品标准分解方法。
容量瓶：
FEP容量瓶，耐腐蚀透明，度高，金属杂质含量低于0.01PPB，空白值低。
消解器：
专为实验室设计的，可配套高压消解罐内杯使用，是样品加热消解、蒸酸、煮沸、赶酸等处理的好帮手，也是原子吸收、原子荧光等分析仪器的理想配套产品。凹槽嵌入式设计提高了环绕加热的效率，和平板式加热相比更加低碳节能，产品设计中贯彻“安全、环保”的设计理念，整机完全采用对人体无害化材料设计，尽显人性光怀。